近日，云南沃森生物技术股份有限公司决定终止一项临床研究，另一项临床研究申请获国家药监局受理。
1. 拟终止吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib四联疫苗）的临床研究，该研究截至2024年上半年已累计资本化支出1,263.89万元；
2. 20价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV20）临床研究申请获得国家药品监督管理局受理。
（一）终止DTaP-Hib四联疫苗临床研究
沃森生物及子公司玉溪沃森生物技术有限公司联合研发的“吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTaP-Hib四联疫苗）”于2022年3月获得《药物临床试验批准通知书》。
DTaP-Hib四联疫苗拟用于3月龄以上婴幼儿接种，预防百日咳、白喉、破伤风及由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。
鉴于沃森生物所研发的DTaP-Hib四联疫苗已有同类产品在国内上市，且该疫苗以共纯化工艺生产的吸附无细胞百白破联合疫苗为基础，在技术上无法形成对同类产品的显著优势；
同时，为加快推进公司其他产品升级换代，聚焦关键产品，集中优势资源开发下一代以多组分百日咳疫苗为基础的联合疫苗；
综上，沃森生物决定终止DTaP-Hib四联疫苗的临床研究相关工作。
据沃森生物2024年半年报显示，DTaP-Hib四联疫苗目前仍处于I期临床研究阶段；项目研发费用属于“符合资本化条件的研发项目”，2024年上半年新增内部开发支出7,373,743.94元；截至2024年6月末，该项目累计资本化支出12,638,938. 29元。
（二）20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床研究申请获得受理
由沃森生物及子公司玉溪沃森生物技术有限公司和云南疫苗实验室有限公司联合研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗向国家药品监督管理局申请临床试验，并于近日获得《受理通知书》。
20价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV20）为沃森生物自主研发，是在公司已生产上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗基础上研发的升级产品，覆盖更多的肺炎球菌致病血清型。
接种PCV20后可刺激机体产生免疫力，用于预防由本疫苗包含的20种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。目前，国内肺炎结合疫苗市场主要以13价肺炎球菌多糖结合疫苗为主，尚无20价肺炎球菌多糖结合疫苗批准上市。
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