日前，安科生物（SZ300009，股价 8.01 元，市值 133.9 亿元）披露了 2024 年年报，公司于报告期内实现营业收入约 25.36 亿元，同比减少 11.51%；归属于上市公司股东的净利润约 7.07 亿元，同比减少 16.56%。在产业竞争加剧、终端市场增长放缓的背景下，作为国内市场仅次于长春高新的生长激素生产厂商，安科生物近年来也在积极转型、拓展抗病毒、肿瘤治疗等领域以摆脱单一产品依赖。
视觉中国图
4 月 10 日，在安科生物举行的业绩说明会上，针对《每日经济新闻》记者关于 ” 去年业绩承压的原因以及未来发力方向 ” 的提问，公司管理层表示：” 去年业绩主要受宏观经济等影响，公司积极布局肿瘤药创新领域。”
生长激素竞争愈发激烈
公司 2024 年财报显示，安科生物母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医 DNA 检测、细胞药物等产品的研发、生产、销售。其中，短效生长激素 ” 安苏萌 ” 是安科生物的营收支柱。
据安科生物此前在投资者互动平台披露的数据，公司 2023 年生长激素销售收入接近合并收入的 70%，母公司实现净利润 7.63 亿元，其中主要为生长激素贡献。
安科生物尽管 2024 年年报未披露生长激素的具体销售数据，但将业绩未达预期的原因归结于 ” 公司主营产品生长激素的销售收入出现下滑，导致公司整体营业收入未能实现预期增长，进而影响了净利润的提升 “，可见 ” 安苏萌 ” 系列产品仍然是公司营业收入的重要来源。
不过，由于国内生长激素市场竞争愈发激烈，且短效生长激素在部分省份已被纳入集采，终端价格和利润空间逐渐被压缩。2022 年 8 月，广东省牵头的地方联盟集采首次涉及生长激素。从中选 / 备选结果来看，中选及备选剂型均为粉针剂，金赛药业和联合赛尔产品中选，相对最高有效申报价的降幅分别为 52.46% 和 28.98%，安科生物进入备选名单。
同时，随着长效生长激素的技术逐步成熟，越来越多药企竞逐该赛道，生长激素市场的结构正加速调整。截至目前，长春高新的金赛增虽然仍然是国内唯一获批的长效生长激素产品，但特宝生物的怡培生长激素注射液、维昇药业的隆培促生长素，以及诺和诺德的帕西生长素注射液均已申报上市。
而安科生物的长效剂型，前景并不是很明朗。目前，公司共有两款长效生长激素在研，分别为采用 Fc 融合技术研发的 “AK2017 注射液 ” 以及基于聚乙二醇偶联技术开发的 ” 长效 PEG 化重组人生长激素注射液 “。其中前者正在开展Ⅱ期临床研究，后者则在多年前就已披露称处于 ” 报产前的验证阶段 “，但目前仍未有新进展。
记者还注意到，在安科生物 2024 年年报中，” 长效 PEG 化重组人生长激素注射液的研究 ” 原本为符合资本化条件的研发项目，期初余额为 2488.30 万元，但本期却转入了当期损益，未确认为无形资产。
由于 ” 长效 PEG 化重组人生长激素注射液 ” 迟迟未能报产，有部分投资者曾在互动平台质疑该项目是否已经终止。对此，安科生物方面在接受《每日经济新闻》记者微信采访时解释称：” 这个项目还在继续推进。鉴于我们与维昇药业建立合作，且我们自己的长效 FC 融合蛋白即将进入Ⅲ期（临床），基于会计处理谨慎的角度，因此将该项目由资本化转费用化了。”
战略投资 ” 竞争对手 “
3 月 21 日，维昇药业正式在港交所挂牌上市，成为今年登陆港交所的第一家创新药企，也是港股 ” 生长发育第一股 “。目前，维昇药业的核心在研产品也是一款长效生长激素。
根据维昇药业招股书，隆培促生长素是一款每周一次的长效生长激素替代疗法，用于治疗儿童生长激素缺乏（PGHD）。该产品已在中国完成Ⅲ期关键性试验，BLA（生物制品）申请已于 2024 年 3 月获国家药品监督管理局受理，公司预计获批时间为 2025 年下半年。目前，维昇药业仍然处于亏损状态。在 2022 年、2023 年和 2024 年前 9 个月，维昇药业未有营业收入，相应的净亏损分别为 2.89 亿元、2.50 亿元和 1.30 亿元。
尽管存在竞争关系，但安科生物却选择成为维昇药业的战略投资者，2 月 11 日，安科生物宣布，公司拟使用不超过 3100 万美元自有资金，通过全资子公司安科生物（香港）有限公司，作为基石投资者参与认购维昇药业拟在香港联合交易所发行的首次公开发行股份，并签署《基石投资协议》。
对于已拥有完善的生长激素产品体系的安科生物，为什么选择对尚未实现商业化、目前处于亏损状态的维昇药业进行基石投资？
对此，安科生物通过书面回应《每日经济新闻》记者称，公司对维昇药业进行基石投资，主要是看好维昇药业的核心产品管线——维昇药业有多款同类首创（FIC）/ 同类最优（BIC）的生长发育管线。其中，隆培促生长素未来商业化前景广阔，公司希望借此加速切入长效生长激素赛道；隆培促生长素与公司现有产品管线及战略铺排上有着高度的适配性，有助于公司强化生长激素领域的竞争力。
业内普遍认为，作为一家没有商业化经验的生物科技公司，维昇药业可能会将隆培促生长素的商业化交由具备成熟销售网络的安科生物负责。对此，安科生物方面仅对记者表示，双方未来希望在多维度开展深入合作，目前仍处于筹划阶段。安科生物方面并未透露双方的具体合作形式。
安科生物方面还提到，虽然长效生长激素是未来生长激素的发展方向，但相对短效生长激素，其价格会比较高，所以使用的人群和短效生长激素的使用者有很大差别，对于不同患者，其产品也有差别，例如对于注射频率较为敏感、依从性较差的患者，主力推广长效生长激素，对于需要更精细调整生长激素剂量、病情较为复杂的患者，主力推广短效生长激素。
安科生物称，公司针对此种情况，将细分患者市场，针对不同的使用人群，根据不同地区、不同需求制定差异化的推广方案，更好地发挥出两种产品的协同效应，从而充分体现两个品种的市场竞争力，提升公司在生长激素领域的市场份额。未来公司自研的 FC 融合蛋白生长激素的上市，可以丰富公司生长激素产品的管线。拥有不同的长效生长激素品种，有助于应对不同的用药场景以及复杂竞争的可能性。
每日经济新闻
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