制造业数字化转型是运用数字技术对制造业研发生产全流程和产业链供应链各环节进行改造和价值重塑的过程。推动制造业数字化转型是推进新型工业化的必然要求，是发展新质生产力的迫切需要。
系统建设是构建数字化时代的基石。随着信息技术的飞速发展，信息系统设计已经成为当今社会不可或缺的一部分。它不仅改变了我们处理和解决问题的方式，还为各种行业和组织提供了强大的支持。在上海，一批链主企业正着力构建出高效、安全、可靠的信息系统，赋能企业高质量发展，助力行业跑出转型“加速度”，为构建大中小企业融通创新发展和数实融合作出贡献。
当前，创新药研发逐步成为药企的药物研发着力点。然而，新药的研发过程往往高投入、高风险，如何将数字化工具与新技术应用于研究与开发的过程帮助药企降低风险、迅速开发新药、缩短新药的上市时间，是一个值得关注的高潜力领域。上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)在医药研发数字化转型中进行了大量的理论研究与探索实践，在企业内部建立统一的基础数据库，独立开发了innox药物研发项目管理系统，充分利用大数据、人工智能等新一代信息技术，助力研发创新，提升产品质量，构建竞争优势。
一、新药上市高风险、高投入，数字化手段提升研发效率
随着“十四五”规划、新冠疫情防控及仿制药“带量采购”等政策的推动，“创新药”成为了人们关注的热点。新药的研发不仅关乎国民健康，也推动着生物医药产业的发展。然而，研发的过程充满了挑战：一种新药自药物研发至上市投产，必须经过体外研究、临床前动物研究，以及临床ⅰ、ⅱ、ⅲ期等一系列研究，平均需要10~15年的时间，耗资10亿美元以上。如何通过数字化工具与新技术的应用，帮助药企降低风险、快速开发新药并缩短上市时间，成为了药企亟待解决的问题。在这一背景下，复星医药开始了其数字化转型之旅。
二、自研管理平台，构建统一数据库，研发体系推动创新
复星医药积极探索和实施了一系列以构建统一数据库为核心的创新策略，包括构建一个统一的数据管理平台，提高内部信息处理的效率和决策的准确性；打造innox创新平台，促进内外部的合作创新；利用大数据分析和人工智能技术，在药物发现、临床试验管理等多个环节实现了智能化升级。
图1 复星医药药物研发类主要系统
1.统一的药物研发基础数据库
复星医药创建了企业内部统一的研发基础数据库，使研发数据电子化、标准化，实现了企业内基础数据库数据共享。
通过建立实验室信息管理系统、电子实验记录本、化合物管理系统、色谱管理系统，实验室管理水平提升。数据共享与规范流程管理相结合，助力实验室工作自动化。
图2 复星医药实验室数据化情况
2.innox药物研发项目管理系统
innox为复星医药自主研发的药物研发项目管理系统，具备迭代优化能力，满足不同阶段业务需求。平台融合复星医药药物研发管理理念，打造综合性管理平台，满足不同条线、业务职能需求。系统功能覆盖研发、财务管理条线，简化用户操作，作为药物研发全生命周期管理的主干，集成各职能部门子系统，打通业务数据交换壁垒。
图3 innox药物研发项目管理系统的功能
3.积极融合大数据、人工智能技术
复星医药广泛合作大数据、人工智能企业，探索数字化技术在药物研发、临床试验中的应用，降低研发成本，缩短研发周期。
图4 ai技术在药物研发领域的应用概览
三、数字化平台布局形成，研发制造标准确立
复星医药数字化新基建方面已形成全球化布局；数字研发方面，上线自研innox药物研发项目管理平台，已构建数据仓库和指标库，实现了多个主要指标的可视化分析。数据治理方面，初步形成企业数据资产平台，为数据驱动决策提供了支撑。
复星医药在数字化转型道路为医药行业的研发项目管理提供了一套标准化的流程和模板。通过 innox 系统，复星医药将研发项目的立项、预算管理、重大节点决策等过程进行了规范和统一，建立跨部门的协同工作平台，实现了数据的整合与共享，为研发决策提供更全面、准确的数据支持。
图5 复星医药数字化战略规划与愿景
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上观号作者：上海经信委
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