（人民日报健康客户端记者 乔芮 侯佳欣）7月8日，先声药业集团创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）通过国家药品监督管理局审评审批，由附条件批准转为常规批准，适应症为用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。先诺欣成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
7月15日，记者在京东、淘宝、美团等平台查询发现，该药物可通过互联网医院问诊开方购药，售价为每盒479元。7月15日，中国投资发展促进会大健康专委会，副主任委员解奕炯告诉人民日报健康客户端记者，转为常规批准后，该药物的可及性预计将进一步增强。对于患者而言，有希望通过更多购买途径获得这一药物，有利于缩短病程，控制病情。
“由附条件批准转为常规批准，表明该药物安全性和有效性得到了更多临床数据支持。”解奕炯称，一般来说，附条件上市的药物仍需开展研究，需要收集真实世界的使用数据。该药物于2023年上市，经过一年多的临床应用后转为常规批准，表明其临床价值已经达到了相关标准。
先诺欣是由先声药业与中科院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所联合研发的1类创新药。附条件上市后，于2023年5月启动了针对已上市抗新冠病毒药物的大规模真实世界研究。2023年12月被纳入国家医保药品目录，每盒疗程价格降至479元，且医保支付后患者自费部分最低不足百元。
先声药业研发人员在进行试验。先声药业官网 图
同日，记者致电先声药业药师服务热线，工作人员表示，疫情期间，国家药监局曾发布紧急通知，规定此药只能在医疗机构销售，以防滥用，“尽管审批状态已变更为常规，但线下零售药店销售的限制仍需与相关管理部门协商并获得许可，目前该药仍需在医疗机构获取，还希望广大消费者加以甄别。”
合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年，目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台，主要瞄准肽发现及靶向递送，专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台，我们致力于创新药物的高效和精准开发，以科生景肽专有KPDS技术为核心，提供一站式，定制化的多肽发现服务，以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究，包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物（PDC)和多功能肽偶联物等。 中文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com.cn/ 英文官网地址：https://www.ks-vpeptide.com© 版权声明
THE END
