多肽药物及产业链

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来源:天风证券

从1922年胰岛素首次应用于临床治疗以来,多肽药物已历经100年的发展,截至2023年1月,全球上市多肽药物近180种,2023年诺和诺德司美格鲁肽销售额有望超200亿美金,礼来Tirzepatide销售额有望超40亿美金。据弗若斯特沙利文数据,全球多肽药物市场市场规模从2016年的568亿美元上升至2020年的628亿美元,年复合增速2.6%。预计2020年至2030年全球多肽药物市场规模的年复合增长率为8.5%,到2030年将达 到1418亿美元。中国多肽类药物行业市场规模呈现快速增长趋势,从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元,年复合增速达到了8%,远远超过了全球增速,未来市场规模将进一步扩大,预计于2025年达到182亿美元,2021年至2025 年年复合增速为17.04%。国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、 糖尿病、胃肠道、免疫、心血管疾病等,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的三驾马车。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代,包括肽链骨架的改造,以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化,叠加新靶点开 发、新适应症拓展以及剂型优化,为多肽药物市场空间带来新增量,我们认为未来多肽药物市场空间有望持续扩大。据不完全统计,国内已有20家公司启动了GLP1生物类似药的在研项目。根据药智网数据,司美格鲁肽“化的GLP-1 化合物”专利在国内将于2026年到期,司美格鲁肽生物类似药的开发竞争也愈发激烈, 临床进展上联邦制药、华东医药、 丽珠集团、九源基因以及齐鲁制药等公司进展最快,已将产品推至III期临床。与此同时,多肽药物氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造以及侧链修饰带来多肽药物分子复杂程度大幅提升, 多肽大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能限制等难题,药企对多肽CDMO服务以及多肽原料药供应的需求 有望逐步提升,我们认为具备多肽商业化生产经验以及领先技术能力的外包公司与原料药公司将明显受益。 固相合成方法基于工艺开发高效、操作方便、收率高等优势,逐步成为主流的多肽合成方法。在固相合成过程中,固 相载体的选择、多肽合成试剂的质量稳定性、以及分离纯化方法的选择等环节,均对多肽药物的收率、纯度产生较大 影响,我们认为相关领域拥有商业化项目经验以及稳定供应能力的供应商有望受到市场青睐。

基于产业链环节以及标的稀缺性,建议关注相关个股:

药品:信达生物、通化东宝、华东医药、丽珠集团、甘礼药业、联邦制药、博瑞医药、翰宇药业

试剂及耗材:昊帆生物、蓝晓科技、纳微科技、金凯生科、华兰股份、美好医疗

CXO及原料药:药明康德、凯莱英、诺泰生物、湃肽生物、圣诺生物、普利制药

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合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年,目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台,主要瞄准肽发现及靶向递送,专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台,我们致力于创新药物的高效和精准开发,以科生景肽专有KPDS技术为核心,提供一站式,定制化的多肽发现服务,以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究,包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物(PDC)和多功能肽偶联物等。
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