2023年FDA新药盘点:小分子占半壁江山,新机制疗法创新高

截至今日,FDA旗下的CDER共批准55款新药,仅次于2018年的59款。获批新药所治疗的疾病也展现出多样化的趋势,其中治疗癌症和罕见疾病的新药总数位列前茅,此外也有多款药物获批治疗中枢神经系统疾病和感染性疾病。在获批新药的分子类型中,小分子药物占比达到55%,显示出蓬勃的生命力。以多肽类和核酸类药物为代表的新分子疗法在过去5年中,占比稳定在12%左右,表明它们已成为重要的新药来源。2023年,CBER批准5款基因疗法,为历史新高。考虑到最近两年就有9款基因疗法获批,这一数字也彰显了该治疗类型的迅猛发展。今年CDER批准药物的另一大亮点在于,具有创新机制的疗法占比超过六成,延续了近年来不断攀升的大趋势。尤其值得注意的是,这些创新疗法中,小分子药物占比接近三分之二,显示了此类药物大有可为。

合肥科生景肽生物科技有限公司成立于2018年,目前已经打造了全球领先的以肽为核心的生命分子发现、合成生产、结构优化、递送平台,主要瞄准肽发现及靶向递送,专注于为各大制药企业、生物技术公司、科研单位提供一站式的定制化研发服务。 公司独有的KPDS™平台(KS-V Peptide Discovery Services Platform)是国际领先的的多肽药物发现平台,我们致力于创新药物的高效和精准开发,以科生景肽专有KPDS技术为核心,提供一站式,定制化的多肽发现服务,以灵活的产品形式和服务模式助力广大客户各类药物发现项目的快速推进和应用探究,包括但并不限于疾病诊断及保健功能产品、多肽药物、核素偶联药物(RDC)、基于小分子的肽药物偶联物(PDC)和多功能肽偶联物等。
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